客户评价
“在为350,000平方英尺仓库做分布试验的过程中，该系统为我们节约了80%的配置时间。”
-Pharmaplan Valicor公司，Stephanie Cowan
仓库良好存储与运输规范
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根据USP 1079-良好存储与运输规范，用作保存或存储药品、生物技术产品和的区域需制定控制温度、湿度和其他可能影响产品纯度、品质和安全性的环境管理 体系。另外，必须保留数据的记录与存档，以证明参数保持在产品保存或运输条件的规定范围内。根据企业质量管理体系的纠正和预防计划，必须记录温度、湿度或 其他受控参数的偏差并采取措施。 |
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-与USP中的指引相似, 21 CFR Part 211，成品药cGMP，章节211.142规定了药品的书面规程。规程必须包括：
(b) 药品在适当温度、湿度和光照条件下存储，确保不会影响到药品的成分、效力、质量和纯度。
另外，制造商和分销商还需要对用作产品存储和加工的区域进行验证/分布研究。通过连续验证程序获得准确的存储条件信息，为产品建立安全的存储环境，并确保 GxP合规性。的环境验证程序能够强化对产品品质的信心，还可保证审核检查期间的合规性。维萨拉连续监测系统采用的传感器可与维萨拉验证软件结合使 用，从而获得准确的环境条件数据。与在传统分布研究中使用的热电偶系统不同，无线记录仪的使用让研究过程更为简单高效。研究结果能够以安全、防篡改文档的 形式生成，其有助于满足21 CFR Part 11 的合规性要求。
存储环境与仓库的温湿度监测
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