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抗变形能力工装----YY 0336-2020
抗变形能力工装?在YY 0336-2020标准中专用于测试一次性使用无菌阴道扩张器的?抗变形能力?,确保其在临床使用中保持结构稳定性和安全性。
该工装的核心要求与设计如下:
U型夹具结构?:工装采用?U型夹具?,其内表面需与扩张器上、下叶的外表面基本吻合,确保受力均匀。
夹具宽度?:夹具接触部分的宽度为?(3±0.1)mm?,以精确控制作用面积,避免边缘应力集中。
加载力范围?:测试设备需能施加?0N–0.5N?的加载力,精度控制在?±0.1N?,模拟临床轻微外力作用下的变形情况。
试验速度?:加载速度应稳定在?(90±10) mm/min?,确保测试过程符合标准动态条件,反映真实使用场景。
测量方式?:在加载前后,使用通用或专用量具测量扩张器上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到?0.5mm?,计算变形量。
环境条件?:测试应在?22℃±2℃?环境中进行,试样需在此条件下放置?4小时以上?,以消除温度对材料性能的影响。
该工装配合力学试验机使用,是医疗器械生产企业、检测机构进行质量控制的关键辅助装置,确保产品符合《YY 0336-2020》行业标准。

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