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SRT-Z632 药液混合装置密封性测试仪简单介绍 参数稳定

来源:山东赛锐特检测仪器有限公司   2026年06月04日 10:18  

药液混合装置密封性测试仪是一种专门用于检测药液混合装置(如输液袋/瓶、配药器、药液灌装接口、混合管路连接处等)密封完整性的精密检测设备。它通过在装置内外建立压差,利用高精度传感器监测气体泄漏情况,判断药液混合装置在生产、储存、运输及使用过程中是否存在泄漏,从而确保药液不被外界污染、不发生变质,保障用药安全。本质上,它属于密封性测试仪在药液混合与输注场景下的专用化应用。

原理

核心基于压力差原理,主要技术路线有:。

第一种是负压法,也叫真空衰减法。对测试腔抽真空,使装置内外产生压差,高精度压力传感器监测腔体真空度随时间的变化,若压力回升超过阈值则判定泄漏。

第二种是正压法,也叫压力衰减法。向装置内部充入干燥空气或惰性气体至预设正压,然后隔离气源,监测内部压力是否随时间下降,若衰减超过标准限值则判定泄漏。


特点

无损检测是另一核心优势。尤其真空衰减法,检测过程不接触药液、不破坏装置,检测后样品可继续使用。

全流程自动化方面,设备可一键完成抽压、保压、补压、计时、反吹、存储、打印全过程,支持普通模式与梯度模式双试验模式。

操作上配备7英寸触摸屏操作系统,支持中英文切换和单位转换,一键式操作。模块化设计使检测腔与控制器分离,箱体损坏可单独更换,降低维护成本。

应用领域

制药行业是其核心应用领域,用于输液袋/瓶、西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液瓶、无菌袋、配药器接口、药液混合袋等的密封性验证,符合中国药典及GMP规范。

医疗器械领域用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、导管、快速接头等与药液接触器械的密封检测。

在无菌制剂验证中,用于微生物挑战法试验里验证无菌包装系统的完整性。

医疗机构方面,医院静脉用药调配中心可对配药后药液混合装置进行出厂或使用前的密封抽检。

此外还可扩展到日化和食品行业的液体袋装产品(如果汁袋、酱料包)密封检测,以及新能源领域动力电池冷却液混合装置的密封测试。


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