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国内知药企入局核药赛道的越来越多。
近日，真实生物高管在接受媒体采访时透露，公司已进入核药赛道，重点布局多肽核素偶联药物（PRC），靶向GRPR的PRC管线ZS-2004即将进入IIT阶段。目前全球尚无同类靶点核药获批上市。
真实生物成立于2012年，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物开发、制造和商业化。近年来真实生物因抗艾滋病、抗药物“阿兹夫定”而广为人知。阿兹夫定是其目前商业化产品，分别于2021年7月及2022年7月分别获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染。阿兹夫定也是获批上市的国产抗病毒口服药物。
PRC在中国还是一片蓝海。与传统ADC不同，PRC是一个融合了药物研发、核医学、影像诊断和放射治疗的新型精准治疗平台，一旦跑通全链路，竞争壁垒更深
随着核药风口到来，国内核药企业密集进入融资、临床活跃期。此外，国产原创1类核药在4月获批上市，正式宣告国产核药的商业化时代到来，同时也为加速崛起的国内核药赛道注入了强劲动力。
除真实生物外，目前国内药企中还有恒瑞医药、远大医药、、复星医药、科伦药业、百利天恒、广药集团、君实生物、迈威生物、百洋医药等在布局核药。
真实生物的核药管线
真实生物布局核药赛道，并非核心业务转型，而是围绕其肿瘤产品开发战略的一项前沿技术延伸。
其实在今年4月，真实生物董事长、CEO兼CSO杜锦发在接受沙利文专访时就披露了真实生物在核药领域的布局情况。
据介绍，真实生物目前已构建核苷类药物、TOPO1抑制剂及XDC等多元研发平台。
真实生物现有主要管线 来源：真实生物
其中，XDC平台布局双载荷ADC与多肽核素偶联药物PRC，瞄准肿瘤领域尚未有药物问世的创新靶点，针对肿瘤异质性与耐药形成创新解决方案。
在谈到为何布局靶向GRPR的PRC管线时，杜锦发指出，GRPR在正常组织中表达水平较低且分布局限，而在包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、部分胃肠道肿瘤，以及神经母细胞瘤的多种人类实体瘤中呈现高表达，并可能参与促进肿瘤生长与进展，因此成为潜力的治疗靶点。真实生物基于此靶点开发了候选药物ZS-2004。
据悉，在临床前研究中，ZS-2004靶向性表现十分优异。小鼠体内成像与组织分布数据显示，ZS2004具有高的肿瘤/正常组织摄取比，显示出优异的肿瘤靶向及滞留能力，精准锁定病灶。
ZS-2004的抗肿瘤表现也十分亮眼。在PC-3荷瘤小鼠CDX模型中，ZS2004高剂量组肿瘤抑制率（TGI）高达96.9%（给药后第52天，Q2Wx3）。不仅如此，ICR小鼠、SD大鼠毒理实验显示，ZS-2004耐受性良好。小鼠模型中，在达到预期最大临床治疗剂量人体等效剂量98倍的剂量水平时，仍未见显著全身系统性毒性。
据悉，此次PRC核药推进主要由真实生物深圳子公司主导。这一管线背后，是一支具备国际视野与产业化经验的研发团队。
真实生物希望借由GRPR项目，验证一整套PRC/XDC平台能力，并在中国核药产业真正进入加速阶段之前，建立自己的先发优势。
核药赛道风口已至
不论是从市场规模，还是从管线数量来看，全球核药赛道正在快速升温。
据Evaluate Pharma数据，全球核药市场在2023年已达到约100亿美元规模，预计到2030年将增长至300亿美元。
在巨大市场需求牵引下，全球核药管线扩张速度更加迅猛。据相关机构统计，2020年全球治疗性核药临床管线数量仅为56项，到2025年攀升至182项，年复合年增长率（CAGR）高达26.6%。
如目前热门的镥-177[177Lu]治疗核药，截至5月20日在美国ClinicalTrials网站上登记的临床试验项目逾400条，其中处于临床试验III期阶段的超30条。
管线扩张之快远超市场预期。在此背景下，诺华明星核药的商业化巨大成功则进一步加剧了行业升温。目前在跨国药企阵营里，仅辉瑞、艾伯维还没有核药管线，也没有通过BD或收购等方式布局核药。头部跨国药企中也仅GSK、吉利德、安进等企业尚未进入核药赛道。
在跨国的带动刺激下，全球核药赛道崛起大势所趋，中国核药也在政策、市场、资本、产业等多重利好驱动下，开始站上风口。尽管中国企业原始创新能力不足，但是跟随研发布局速度非常快。
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