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YY/T 0043-2016缝合针韧性弯折试验规范，CHRX-01 仪器参数设置与结果判定

来源：济南辰驰试验仪器有限公司 2026年07月14日 10:19

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YY/T 0043-2016 规定韧性弯折试验用于核查缝合针抗疲劳能力，针体经过规定幅度弯折后，若出现裂纹、分层或断裂，会在临床使用中形成安全隐患。CHRX-01 医用注射针韧性测试仪搭载适配缝合针的夹持工装，可按照标准要求完成不同弧度针体弯折测试，覆盖市面常见全部缝合针品类。

标准针对不同形态缝合针划分差异化弯折幅度。直针夹持后向内弯折至 90 度；3/8 弧针展开至接近直线形态；1/2 弧、5/8 弧针统一展开至 3/8 弧弧度。设备操作界面可自由调整弯折角度、运行速率与单次弯折停留时长，操作人员依据试样弧度修改对应参数，存储专属参数组，后续同规格试样可直接调用。

试验第一步完成试样装夹，将缝合针尾部固定于内衬缓冲垫层的夹具内部，垫层降低夹持力度对细径针体造成的隐性损伤，调整夹持深度保证受力段长度符合标准要求。装夹完成后确认针体无倾斜、无滑动空间，避免弯折过程试样偏移，改变实际受力角度。

设备伺服驱动机构匀速带动夹具完成单次弯折动作，抵达设定角度后短暂停留，再缓慢恢复初始位置，整套动作流程贴合标准静态弯折试验逻辑，区别于往复疲劳弯折模式。动作结束设备自动停止，取出试样借助光源放大观测弯折受力区域，管壁表层、内部无可见开裂、分层痕迹即为达标。

医用针管钢性韧性测试仪1.jpg

测试过程中若针体中途断裂，设备自动记录断裂发生的动作节点，该数据可用于反馈上游热处理工艺调整，优化针材韧性指标。设备本地存储空间可保存大量批次测试记录，包含针体直径、弧度、设置角度、观测结论等内容，数据可拷贝导出，长期留存用于工艺复盘。

日常使用阶段，夹具垫层会随使用频次增加出现磨损，垫层变薄、表面出现划痕时及时更换，维持夹持状态稳定。设备摆动角度组件定期开展计量核验，留存核验记录，保障多批次检测数据具备可比性。工装拆装结构简易，切换不同规格夹持配件耗时较短，适配车间连续抽检作业节奏。

缝合针成品生产企业可单独配置该设备，完成出厂韧性抽检；针材加工车间可搭配刚性检测设备分区布设，分开开展两项力学项目检测。按照 YY/T 0043-2016 规范设定 CHRX-01 运行参数，规范装夹、观测、记录全流程操作，能够把控针体韧性相关缺陷，缝合针质量管控环节。

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