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医疗器械断裂强度测试仪，医疗器械动态断裂强度测试仪

来源：上海诚卫仪器科技有限公司 2022年10月10日 10:56

function share(types) { var title, imageUrl, url, description, keywords; //获取文章标题 title = document.title; //获取隐藏域中的图片地址 try { imageUrl = document.getElementById("shareimg").innerHTML; catch (e) { imageUrl = ""; //假如图片为空获取网页中的第一张图片地址作为分享图 if (imageUrl == "") { try { imageUrl = document.images[0].src; catch (e) { imageUrl = ""; //获取当前网页url url = document.location.href; url = url.replace("html#", "html"); try { //获取网页描述 description = document.querySelector('meta[name="description"]').getAttribute('content'); catch (e) { description = ""; try { //获取网页关键字 keywords = document.querySelector('meta[name="keywords"]').getAttribute('content'); catch (e) { keywords = ""; //qq空间接口的传参 if (types == 'qzone') { window.open('https://sns.qzone.qq.com/cgi-bin/qzshare/cgi_qzshare_onekey?url=' + url + '&title=' + title + '&pics=' + imageUrl + '&summary=' + description); //新浪微博接口的传参 if (types == 'weibo') { window.open('http://service.weibo.com/share/share.php?appkey=583395093&url=' + url + '&title=' + title + '&pic=' + imageUrl); // //qq好友接口的传参 // if (types == 'qqim') { // window.open('http://connect.qq.com/widget/shareqq/index.html?url=' + url + '&title=' + title + '&pics=' + imageUrl + '&summary=' + description + '&desc=' + keywords); // //生成二维码给微信扫描分享 if (types == 'weixin' || types == 'qqim') { //在线二维码（服务器性能限制，仅测试使用，屏蔽非大陆ip访问） // url = url.replaceAll("-", "%2D"); url=url.replace(/-/g, '%2D') window.open('https://www.a-bm.cn/share.aspx?types=' + types + '&url=' + url);

一、核心测试原理与模式

?静态断裂测试?

?针座连接强度?：固定针座，对针管施加轴向拉力（速度100mm/min），检测连接处是否松动；

?峰值拉力检测?：记录材料断裂瞬间的最大拉力值，判定是否符合标准阈值?。

?动态断裂测试?
模拟血管内环境，以一定的频率?对导管连接处循环施加载荷，测试其在动态应力下的疲劳断裂极限?。

二、关键技术参数

项目	参数规格
控制系统	PLC控制系统
操作界面	彩色7寸触摸屏，中英切换
测试频率	频率1秒一次拉伸，误差不大于±5%
加持距离	10-550mm，可实现拉伸延长率10%
压力范围	0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度）
测量持续时间	1s~99.9min，误差不大于±1s
电源	220V,50Hz
外形尺寸	560350480（mm）
适用范围	适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等
标配具接头1套可根据要求定制多工位一次性测试仪多个样品
定制夹具1套可定制多工位夹具，一次性可测试多个样品，不锈钢制作并抛光处理
采用高精度压力传感器保证稳压
自主研发医疗器械专业测试软件系统一套，并远程免费升级

三、执行标准及标准化测试流程

符合标准

GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等

?预处理?
样品在温度22℃±2℃、湿度40%～60%环境下状态调节≥2小时?；

?参数设置?
按产品类型选择测试模式（静态/动态），设定拉力阈值与速度?；

?执行测试?

静态：匀速拉伸至断裂，记录峰值拉力；

动态：循环加载至预设次数或断裂，监测疲劳强度?；

?结果输出?
自动生成拉力-位移曲线，打印测试次数、平均值及偏差值?。

四、应用场景与用途

?测试对象?	?检测重点?
针座与针管连接	10N/20N拉力下连接处无松动
血管导管/导丝	动态断裂强度（1Hz循环载荷）
注射针/输液器	断裂力≥1.8N，连接牢固度≥15N

?操作注意?：

测试环境需避免机械振动干扰传感器精度；

动态测试需定期校准频率控制器（偏差±0.2Hz）。

用途：

血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统，输液管，输液器，用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

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