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药品包装用玻璃容器检测项目及检测要求

来源：济南众测机电设备有限公司 2023年07月03日 17:25

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随着2015版药包材标准的正式颁布实施，种类划分为低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的质量性能检测，有了更加详细具体的实施依据，本文重点介绍玻璃瓶中重点关注的几个项目及要求。

药品包装用玻璃容器检测项目及检测要求

一、方法及要求

1、真空衰减法密封检测

安瓿瓶的真空衰减法测试方法依据的标准是ASTM F2338测试标准，要求主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

具体的测试仪器可选择众测LEAK-M无损微泄露密封测试仪

2、121℃颗粒耐水性

玻璃制品的121℃耐水性测试方法依据的标准是YBB00252003-2015耐水性测定法，要求121℃内表面耐水性测定法和分级应符合HC1级。具体的测试仪器可选择众测NB-C。

3、内应力

安瓿瓶的内应力测试方法依据的标准YBB00162003-2015测定退火后的最大应力造成的光程差不得过 40nu/mm，具体的测试仪器可选择众测PST-01数显偏光应力仪。

4、圆跳动

圆跳动是指瓶身绕轴线旋转周丝外的最大变化量，测试方法依据标准YBBOOI 92003-2015垂直轴偏差测定法测定。应符合表内圆跳动允许的最大值。圆跳动测量仪

规格（ml）	1	2	3	5	10	20	25
圆跳动t_max（mm）	1.0			1.7		2.4

5、折断力

安瓶折断力应符合表下表规定的值安瓶折断后，断面应平整(断丽不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)

规格（ml）	支架距离l=（l₁+l₂）（mm）	折断力（N）
		最大值	最小值
1	36=（18+18）	30	80
2
3
5
	60=(22+38)		90
			100

安瓿瓶折断力测试仪应符合以下特性试验速度10 mm/min 力的测量范围 0 - 200N具体的测试仪器可选择众测MCT-03安瓿瓶折断力测试仪。

6、瓶壁厚度

药品玻璃需要对其壁厚、底厚进行测试，要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择众测BTT-02型瓶壁厚度测试仪进行测试，可同时测试玻璃瓶的壁厚和底厚。

以上是药品玻璃溶剂所需的检测仪器和方法标准，主要依据GB和YBB标准。欢迎各位前来咨询，济南众测机电设备期待与您的合作！

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