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输液袋密封性检测用什么方法检漏仪?高压放电法密封性测试仪

来源:济南三泉中石实验仪器有限公司   2025年02月28日 16:32  

输液袋密封性检测用什么方法检漏仪?高压放电法密封性测试仪

引言

输液袋密封性直接关系到药品安全,国家药品监督管理局CDE《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(2020)及国家药典委“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”(2024年6月第二次修订)均强调其重要性。三泉中石推荐的高压放电法密封性测试仪Leak-HV,以高效无损检测脱颖而出。


密封性检测背景

CDE建议高风险输液袋增加密封性测试,提升取样频次,甚至实现100%检测。“9628”原则进一步明确检测要求,传统手挤压方法已无法满足现代需求。


高压放电法检测方案

Leak-HV高压放电法密封性测试仪采用电阻差异与电流变化原理,扫描非导电容器,精准定位针孔与裂缝,检测精度达1μm以下,超越“9628”1μm-5μm标准。

LeaK-HV2.jpg

Leak-HV优势

  • 高效便捷:一键启动,快速测试,可重复性高。


  • 高灵敏度:检测微小漏孔与大漏孔,适用高粘稠液体。


  • 无损检测:样品检测后可继续使用,经济实用。


  • 自动化设计:配备电动毛刷与滚筒电极,操作简便,结果客观。


应用价值

高压放电法密封性测试仪Leak-HV广泛服务于制药企业与第三方检测机构,解决输液袋热封部位多、泄漏点广的问题,确保水针剂包装安全,提升生产效率与合规性。


结语

三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪以性能,成为输液袋密封检测的理想选择,为现代制药安全提供强力保障。

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